USA's præsident underskriver lovforslaget stramme restriktioner på syntetiske nikotinprodukter

MProducenter af syntetiske nikotinprodukter har - indtil videre - et kort vindue til at ansøge om Food and Drug Administration-godkendelse af en ansøgning om tobaksprodukter på forhånd.I midten af ​​marts, underskrev præsident Joe Biden i loven US House Resolution 2471, en 1,5 billioner dollars føderal finansieringsregning, der indeholdt sprog, der placerede brugen af ​​syntetisk nikotin under FDA's myndighed.

Det aspekt af loven træder i kraft den 14. april.

Specifikt indeholder den føderale lov om fødevarer, lægemidler og kosmetik (FD&C) nu et specifikt sprog, der gør det klart, at Food and Drug Administration snart kan regulere tobaksprodukter, der indeholder nikotin fra enhver kilde, som inkluderer syntetisk nikotin,« FDA sagde i en pressemeddelelse.I øjeblikket kan syntetiske nikotinprodukter sælges i slik- og frugtsmag, der ikke er tilgængelige for FDA-regulerede tobaks- og nikotinprodukter. Puff Bar har været en stor distributør af aromatiserede syntetiske nikotinprodukter, hvilket har sat fokus på anti-tobak fortalere som en foretrukken mulighed for gymnasieelever. Den står over for en lignende grad af kontrol, som den topsælgende e-cigaret Juul har i de senere år.

†Producenter af tobaksprodukter, der indeholder nikotin, der ikke er afledt af tobak, skal snart indsende en ansøgning om et tobaksprodukt før markedet til FDA og indhente tilladelse fra agenturet til at markedsføre deres produkt i henhold til FD&C Act som ændret ved denne lovgivning, ellers bliver de underlagt FDA-håndhævelse.â€FDA gav dog ikke yderligere detaljer om de nye regler, der ville blive implementeret og PMTA-processen for disse typer produkter i den nærmeste fremtid.

Formål

Det primære lovgivningsmæssige fokus på nikotin og tobaksprodukter har været brug af mindreårige, uanset om det er under 18 år eller under 21 år, som det har været føderal lov siden den 20. december 2019. FDA og føderale centre for sygdomskontrol og -forebyggelseudgivet i oktober 2021 National Youth Tobacco Survey, som havde et stort fokus på brugen af ​​elektroniske cigaretter. Det nuværende e-cigaretbrug blandt gymnasieelever faldt fra 20 % i 2020 til 11 % i 2021 – den hastighed, det var i 2017. Analytikere og observatører sagde, at faldet sandsynligvis var påvirket af to pandemiske påvirkninger. Den første er, at unge fik lov til at deltage online, snarere end blot i et klasseværelse. Den anden er, at brugen sandsynligvis blev bremset af, at unge var i virtuelle læringsmiljøer derhjemme i det meste af skolen 2020-21. år. FDA anmodede om reguleringssproget på grund af bekymring for, at producenter af elektroniske cigaretter skiftede til syntetiske nikotinprodukter "i et forsøg på at omgå FDA-regulering (der) afslørede et kritisk behov for at afklare FDAs autoritet over disse produkter .†Det er blevet opnået, hvilket sikrer, at produkter, der ligner hinanden bortset fra kilden til nikotin, vil blive reguleret som tobaksvarer.â€

Svar

Afhængigt af hvilke brancheanalytikere, der taler, er inddragelsen af ​​det syntetiske nikotinsprog enten "en vigtig folkesundhedssejr" eller et slag for folkesundheden ved at begrænse eller slukke produktet som et alternativ til traditionelle cigaretter. Før og efter Biden underskrev lovforslaget, og der har været kritik fra antirygende folkesundhedsfortalere for at indsætte syntetisk nikotin i føderale tobaksbestemmelser. "FDA har gjort det klart, at der ikke er noget håb om reformer i den nærmeste fremtid," sagde Gregory Conley , formand for American Vaping Association. †Systemet har svigtet rygerne og damperne, og svaret er ikke at forbyde yderligere 100.000 produkter og skabe et nyt ulovligt marked.†Faktum er, at FDA er så fast besluttet på at ødelægge små og mellemstore virksomheder, er nikotinalternativer den eneste måde for dampspecialforhandlere at overleve og holde voksne tidligere rygere fra cigaretter.†Barclays-analytiker Jain Gaurav sagde, at en ringvirkning af den nye lov er, at "alle syntetiske nikotin-e-cigaretter, omkring 20 % af markedet ville sandsynligvis forsvinde fra markedet.†Matt Myers, formand for Campaign for Tobacco-Free Kids, sagde, at sproget er nødvendigt, idet han hævder, at syntetisk nikotin †udgør en ny og voksende trussel mod sundhed for vores nations børn.†I 2020 beordrede FDA Puff Bar til at fjerne sine e-cigaretter til engangsbrug fra markedet på grund af deres appel til børn, sagde Myers. I 2021 kom Puff Bar ind på markedet igen som et syntetisk nikotinprodukt med børnevenlige smagsvarianter som Banana Ice og Cool Mint.†Congr Der er et presserende behov for e-cigaretter for at stoppe e-cigaretvirksomheder i at bruge syntetisk nikotin til åbenlyst at omgå FDA-regulering og fortsætte med at sælge e-cigaretter med smag, der tiltrækker og er afhængige af børn,” sagde Myers. af e-cigaretter – såvel som andre tobaksprodukter – vil sandsynligvis skifte til syntetisk nikotin for at undgå kritisk beskyttelse af folkesundheden, herunder krav til gennemgang af nye tobaksprodukter før markedet, den landsdækkende tobakssalgsalder på 21 år og sundhedsadvarsler .†Amanda Wheeler, formand for American Vapor Manufacturers Association, sagde, at at give FDA autoritet over syntetisk nikotin ville tjene til at bremse voksende rygeres skift i retning af vaping-muligheder.†Det er allerede sindssygt, at FDA forbyder voksne amerikanske rygere fra at skifte til vaping, men denne lovgivning er så absurd, at den vil udvide FDA's rækkevidde til produkter, der ikke har nogen egentlig fysisk forbindelse til tobak overhovedet. sagde Wheeler.