FDA godkender to Logic Vapes og tobakssmagsfyldte refills

FDA har godkendt markedsføring af to vaping-enheder og tobakssmagsfyldte refills fremstillet af Logic Technology Development LLC, vape-produktafdelingen af ​​Japan Tobacco International (JTI). Dette er de eneste vapingprodukter, der er godkendt af agenturet sidenVuse Solo blev den første i oktober 2021— for mere end fem måneder siden.

FDA gav nik til Logic Power og Logic Pro, og tobakssmagsfyldte refills til begge. Premarket Tobacco Applications (PMTA'er) for begge enheders menthol-refill forbliver under FDA-gennemgang, ligesom næsten alle mentholansøgninger, der er indsendt til agenturet. Logic indsendte PMTA'er for Power- og Pro-enhederne og genopfyldninger i 2019. De var blandt de tidligste indsendelser - mere end et år førPMTA-indsendelsesfristen den 9. september 2020.

Logic modtog Marketing Denial Orders (MDO'er) for andre refills med smag,ifølge FDA. Da disse smagsvarianter i øjeblikket ikke markedsføres, er de ikke inkluderet på FDA's PMTA-lister.Ifølge Filters Alex NorciaLogic sagde, at den "gennemgår FDA's beslutsomhed og begrundelse, før der tages yderligere handling."

Dusinvis af mindre vaping-virksomheder harudfordrede MDO'er for ikke-tobakssmag i retten, men indtil videre har ingen af ​​de tobaksselskaber eller tobaksassocierede vaping-virksomheder, der har indsendt PMTA'er, truffet foranstaltninger for at beskytte aromatiseret produkter, der modtager markedsføringsafvisning.

Også i dag godkendte FDA salg af Logic Vapeleaf opvarmet tobaksprodukt (HTP) og tobaksrefill-kapsler uden smag til enheden. Vapeleaf er den eneste FDA-autoriserede HTP bortset fraPhilip Morris Internationals IQOS, som er ptsælges ikke i USApå grund af en patenttvist.

Vapeleaf sælges i andre lande under JTIs PLOOM TECH-mærke. Nogle PLOOM TECH produkter er baseret på teknologi JTI købt fra virksomheden nu kendt som PAX Labs, som blev udskilt fra Juul Labs i 2017. Det originale PAX produkt blev også solgt under navnet Ploom.

Logic Power er en genopladelig cigalignende enhed med traditionelle indskruede cartomizer-refills. Logic Pro er en vape pen med drop-in forseglede kapsler, der rummer 1,5 ml e-væske. TLogic Pro er et solidt valg til en eGo-lignende vapepen uden dikkedarer.

Hverken de i dag godkendte Logic-produkter eller Vuse Solo ejer en væsentlig andel af det amerikanske vaping-marked. De mest populære massemarkedsvapeprodukter, som JUUL og Vuse Alto pod-stil vapes, forbliver under FDA-gennemgang.

I en erklæring, der bekendtgjorde FDA-handlingerne, gentog den nye kommissær Robert Califf kampagnen for tobaksfrie børn, der taler om, at "millioner af unge bruger disse produkter og bliver afhængige af nikotin," og godkendte FDA Center for Tobaksprodukter. €™overraskende 2021-beslutning om kun at godkende tobakssmagmedmindre producenterne fremlægger ekstraordinære beviser for, at produkter med smag ikke vil tiltrække unges brug.