Hvad er CLP-reglerne for e-cigaret- og taktile advarselsetiketter?

E-cigaretter og CLP-mærkning:

E-cigaretter og e-væsker er reguleret af flere forskellige love, der dækker deres emballering, anvendelse og bortskaffelse, men deres klassificering afhænger af niveauet af nikotin, de indeholder. I henhold til CLP-reglerne E-væskeblandinger indeholdende over 1.67 % nikotin er klassificeret som âgiftigtâ; mellem 0.25% og 1.66% de er skadelige; og under 0.25% de er slet ikke klassificeret.

Den Europæiske Union (EU) har etableret en lovgivningsramme for e-cigaretter som en del af sin bredere revision af tobaksproduktdirektivet (TPD), som regulerer tobaksvarer i EU. Dette trådte i kraft maj 2016. I henhold til TPD må E-cigaretter markedsføres, forudsat at nokotindosis er mindre end 20 mg/ml. Hvis dosis overstiger dette, skal de sælges under lægelicens og skal sælges som håndkøbsmedicin såsom nicotie-gummi og plastre.

· Obligatorisk forbrugerinformation om brug/opbevaring; afhængighed/toksicitet; ingredienser; nikotinindhold og levering pr. dosis; og sundhedsadvarsler, herunder advarsler om nikotinindhold, der dækker 30 % af forsiden og bagsiden af ​​pakningen

· Regler, der kræver, at e-cigaretter leverer nikotindoser på ensartede niveauer

· Sikkerhedsforanstaltninger såsom børnesikre lukninger og en forpligtelse til, at ingredienser, bortset fra nikotin, ikke udgør en risiko for menneskers sundhed

I henhold til TPD har e-cigaret/væsker også en 10 ml størrelsesgrænse for e-cigaret genopfyldningsbeholdere og 2 ml for patroner og tanke.

CLP-mærker for nikotinpræparater skal indeholde:

· Produktidentifikatorerne â dette kan omfatte handelsnavne eller andre betegnelser for produktet samt EC-nummeret for nikotin (EC 200-193-3)

· De korrekte fare- og sikkerhedssætninger

· Et âgiftigtâ farepiktogram

· Et signalord (enten âadvarselâ eller âfareâ)

· Leverandørens navn, fulde adresse og telefonnummer (fastnet, ikke mobil).

· Den nominelle mængde af stoffet eller blandingen i den emballage, der er tilgængelig for offentligheden (medmindre dette er angivet andetsteds på emballagen)

· Identifikation af præparatets farlige bestanddele. Nikotinindholdet i procent af vægt i volumen skal være tydeligt angivet

· Batchnumre, udløbsdatoer og indholdets nominelle volumen skal også vises på etiketten (5ml/10ml osv.)

Mærkets udformning skal sikre, at farepiktogrammet og fare- og sikkerhedssætningerne står tydeligt frem og er lette at læse. Advarsler skal læses vandret, når pakken lægges normalt ned.

E-cigaretter og taktile advarselsetiketter:

Da nikotin er klassificeret som et giftigt stof, skal E-cigaretprodukter have børnesikret emballage, og de skal være forsynet med de taktile advarselsetiketter for at advare blinde og svagtseende om, at de håndterer et farligt produkt.

Følbare advarselsmærker skal påføres alle produkter, der er klassificeret som giftige, meget giftige, ætsende, skadelige, ekstremt brandfarlige og meget brandfarlige, samt på nogle aerosoler, der er klassificeret som skadelige, giftige eller ætsende.

De taktile advarselsetiketter skal være fremstillet i overensstemmelse med EN ISO 11683, som angiver detaljerede specifikationer for etiketten, som kan fremstå som enten:

· En forhøjet ligesidet trekant i en ramme 16 â 20 mm lang og 1,5 â 1,9 mm tyk. (trekantens hjørner skal være så skarpe som muligt, og trekanten skal hæves 0,25 â 0,5 mm over etikettens overflade)

· En mindre hævet ligesidet trekant i en ramme 8 -10 mm lang og 0,8 â 1,2 mm tyk

· En meget lille massiv trekant med sider 3 â 4 mm lange

· 3 prikker hver med keglestubform med lige stor afstand. Prikkens diameter skal være mellem 1,8 â 2,2 mm og have en højde på mellem 0,25 â 0,5 mm. Prikkerne skal være mellem 3 9 mm fra hinanden (center til center)

Den taktile advarsel må ikke placeres på overflader, der fjernes ved normal brug, de er ikke påkrævet på ydre emballager såsom papkasser, der beskytter glasflasker.

De må ikke placeres i nærheden af ​​andre prægede eller hævede mønstre, der kan forårsage forvirring.

Hvor emballagen har en base, skal den taktile advarsel være placeret på en opretstående håndteringsflade nær kanten, og spidsen af ​​trekanten skal være placeret inden for 50 mm fra bunden af ​​pakken (eller så tæt som muligt på låget, hvis der er ingen bund).

Hvis emballagen ikke har nogen base (såsom rør eller patroner), skal den taktile advarsel placeres på skulderen omkring rørmundstykket. På aerosoler skal den taktile advarsel placeres, hvor fingeren er placeret for at betjene sprayen.

Hvis advarslen er placeret på plastikemballage med fuld åbning, skal den være på håndteringsfladen så tæt på åbningen som muligt.

Den taktile advarsel skal forblive taktil i hele produktets forventede levetid.

Alle E-cigaretprodukter, der ikke er mærket korrekt, eller som ikke indeholder den taktile advarselsmærkat, kan blive beslaglagt for manglende overholdelse af CLP-forordningerne.